Registrace & Export Specialista

• Odpovědnost za proces registrace ve třetích zemích

• Podpora při odbavování zásilek, které podléhají veterinární kontrole
• Dokumentace a podávání žádostí
• Příprava a podávání registrační dokumentace a žádostí pro nové produkty nebo změny stávajících produktů.
• Zajištění včasného podání dokumentace regulačním orgánům v zahraničí a udržování přesných záznamů.
• Komunikace se schvalovacími orgány a obchodními partnery
• Vzájemná komunikace a příprava dokumentů potřebných pro získání povolení k dovozu na jednotivých trzích
• Kontrola a schvalování štítků, obalů a marketingových materiálů, aby splňovaly požadavky regulačních předpisů a standardů.
• Regulační monitoring
• Neustálé sledování změn v předpisech, směrnicích a průmyslových standardech.
• Posouzení dopadu nových nebo revidovaných předpisů na produkty a procesy společnosti a komunikace těchto změn příslušným oddělením.
• Řízení kvality a rizik
• Spolupráce s oddělením zajištění kvality a výzkumu a vývoje na splnění regulačních požadavků při vývoji a testování produktů.
• Mezioborová spolupráce
• Úzká spolupráce s týmy výzkumu a vývoje, výroby, zajištění kvality, marketingu a dodavatelského řetězce, aby byly regulační požadavky integrovány do všech fází vývoje produktu.
• Spolupráce s oddělením kvality při auditech, kontrolách a dotazech regulačních orgánů.
• Požadované dovednosti a kvalifikace

Vzdělání:

• Bakalářský titul v oblasti regulačních záležitostí, přírodních věd, potravinářství, chemie, farmacie nebo příbuzných oborů. Magisterský titul nebo certifikace v oblasti regulačních záležitostí (RAC) je výhodou.

• Praxe na úrovni junior až 3 roky v oblasti regulačních záležitostí, ideálně v příslušném odvětví (např. krmiva pro domácí mazlíčky, veterina, farmacie, kosmetika).

Znalosti:

• Znalost regulačních směrnic a procesů (např. Fediaf, FDA, AAFCO, USDA, ISO nebo EU standardů).
• Pochopení vývoje produktů, bezpečnostního testování a kontrolních postupů kvality.

Dovednosti:

• Pečlivost
• Analytický přístup
• samostatnost a odpovědnost
• orientace na výsledek
• excelentní komunikační dovednosti
• kritický pohled
• schopnost řešit problémy
• metodický přístup k práci
• schopnost poučit se z chyb a analyzovat neúspěch
• anglický jazyk (schopnost se domluvit a číst i odbornou literaturu)
• řidičský průkaz a schopnost cestovat výhodou
• láska k mazlíčkům je podmínkou

Technologie:

• Znalost regulačních databází, systémů pro správu dokumentace a softwarových nástrojů pro sledování shody a podávání žádostí.

Klíčové výstupy:

• Zajištění efektivního a včasného získání regulačních schválení.
• Udržování portfolia produktů v souladu s platnými předpisy na všech trzích.
• Podpora schopnosti společnosti inovovat a uvádět nové produkty na trh při řízení regulačních rizik.
• Tato pozice je ideální pro osoby s pečlivým přístupem, analytickým myšlením a proaktivním přístupem k řešení regulačních požadavků.

• Jsme inovativním leaderem trhu v oblasti zvířecích parťáků.

• Přátelské prostředí netradiční české společnosti s přesahem do zahraničí.
• Zajímavé finanční ohodnocení.
• Škálu různých firemních benefitů.
• Nastoupit je možno ihned nebo také dle dohody.
• Místo výkonu práce: Chrášťany (Praha- západ).

• Firemní produkty
• Multisport karta
• Příspěvek na stravování
• Roční odměna
• Firemní akce
• Nadační fond VAFO FAMILY
• Jazykové vzdělávání
• Odměna k narozeninám
• Penzijní připojištění

• Dobrá káva, čaj, limo, ovoce, zelenina....