Otevřená pracovní pozice ve společnosti Institut biostatistiky a analýz
Quality Manager
- Typ úvazku
- Full-time
- Adresa
- Poštovská 68/3, 602 00 Brno
Máte zkušenosti v oblasti managementu kvality z oblasti zdravotnictví a farmacie, s řízením projektů a jste komunikativní? Láká vás oblast medicíny, máte vystudovanou vysokou školu a ve vedení systému řízení kvality jste jako ryba ve vodě? Znáte ISO 9001 a 27001 pravidla projektového řízení, pracovali jste v některém ze systémů kvality? Pak jste přesně takoví, jaké hledáme.
Co zvládnete za první 3 měsíce?
• Seznámíte se s interní dokumentací, která má vztah k Integrovanému systému řízení (IMS) ISO 9001 a 27001
• Seznámíte se s problematikou ochrany osobních údajů, GDPR; pochopíte ji včetně reálných dopadů do procesů, systému řízení a fungování společnosti
• Převezmete zodpovědnost za udržování a zlepšování IMS v souladu se standardy ISO, GCP, MDR
• Nebude pro vás problém pracovat s interními nástroji, které používáme
• Seznámíte se s procesy napříč všemi odděleními
• Navážete kontakt s odbornou veřejností
Jaké budou vaše cíle pro první rok?
• Zajistit vedení a průběžnou aktualizaci dokumentace IMS dle požadavků ISO norem a na základě požadavků dle projektů
• Aktivně řešit proces Řízení, Monitorování a přezkoumání IMS
• Průběžně školit zaměstnance k tématice IMS, GDPR z pozice DPO
• Zodpovědnost z pozice interního auditora za správu interních auditů v rámci IMS, zvládáte řízení projektů klinického výzkumu
• Samostatně řídíte projekty a navrhujete řešení složitějších situací
• Jste aktivní v návrzích pro zlepšení interních postupů
• Nebudete se bát ozvat, pokud byste něco chtěli dělat jinak, než je zvykem
A k tomu budete potřebovat:
• Znalost požadavků dle norem ISO 9001 a ISO 27001
• Znalost GCP, MDR, GDPR
• Zvládnout efektivní řízení projektů
• Zodpovědnost za rozpočty svěřených projektů
• Umět vyjednat finance na svěřené a nové projekty
• Převzít odpovědnost za svoje jednání a umět rozhodnout
• Bez angličtiny to nepůjde (B2-C1)
Je pro vás Institut biostatistiky a analýz ta správná firma?
Chcete-li být součástí firmy, která se mimo jiné zaměřuje na řízení projektů, analýzu a správu dat, výzkum a vývoj inovativních technologií, a to vše v oblasti zdravotnictví a life sciences, tak rozhodně ano. Jsme spin-off Masarykovy univerzity, spolupracujeme s významnými experty v celosvětovém měřítku, kterým dodáváme „zdravá data“. Ta pak mohou často rozhodnout o tom, jaké novinky v léčebných postupech se uplatní v péči o pacienty. Dozvíte se u nás zajímavé informace z oblasti vývoje léčiv a zdravotnických prostředků.
